吵吵   2011-05-08  阅读:2,268

5 材料与方法

材料和方法是医学论文实验研究、临床研究和现场调查的手段和工具,是论文的基础,是判断论文的科学性、先进性的主要依据。医学论文可分为实验研究和临床研究等不同类型,此标题可写成材料与方法、病例与方法、对象与方法、临床资料、一般资料、资料来源、手术方法、调查方法等。www.chaochaoblog.com

对于材料与方法部分,读者通常阅读文章时,很少会看这一部分,除非是要在自己的研究中采用这一方法,因为他们在摘要和引言中已大致了解论文使用的方法;但对于审稿人,通常会很重视这一部分的内容,如果对作者的研究方法或技术能否被重复有疑问,常常会建议退稿,而不管研究的结果如何。因此,对于作者来说,要明白实验结果的可重复性是科学方法的基础,写作时要按照研究的逻辑顺序来写,做到具体真实,以便读者能够重复实验得到相同的结果。

5.1 对照问题

研究设计要求随机、对照、均衡和重复,其目的是通过随机化分配来减少误差,并通过合理对照来消除处理因素的影响,以保证组间的均衡性。

例如:某医生观察灭滴灵粉治疗治疗化脓性中耳炎的效果,作者先用质量分数为0.3双氧水把外耳清洗干净,用棉签擦干,然后将药粉撒入耳道,用稻草秆轻轻吹入耳内。1次/d,7 d为1个疗程。结论是质量分数为0.3双氧水对化脓性中耳炎有治疗效果。

分析:疗效到底是灭滴灵的作用,还是双氧水的作用,或者是二者的共同作用?不清楚,达不到实验的目的。所以,还应该设立对照组(只用双氧水,或双氧水+常规疗法),通过对实验组(治疗组)与对照组的疗效对比观察,才能得出正确的结论。

5.2 研究对象不明确

例如: 题目:重庆市正常牙合青少年牙、牙弓、基骨及Howes值测量研究。研究对象对重庆市初中生进行普查,按下列标准严格挑选出正常牙合青少年92名,其中男性45名,平均年龄14.9岁,女性47名,平均年龄14.2岁。  本样本正常牙合的选取标准为:颜面对称,无畸形,正侧面外形协调,无明显前突或后缩,唇功能良好;第一磨牙及尖牙为中性关系;覆牙合覆盖正常;上下颌中线对齐,牙齿排列基本整齐,无拥挤和间隙;牙列完整,除第三磨牙外,其余牙齿均存在;牙齿形态正常;无正畸、正颌治疗史。此外要求其祖籍重庆,且本人生长在重庆;汉族;身体健康,发育良好。

以上例子中,对研究对象的描述不明确、不完整,没有指明那个或哪几个年级的学生,没有说明是从多少学生中挑选出的正常牙合人群。由于该研究的对象选择不明确,它的研究结果显示:“重庆市正常牙合青少年的牙冠宽度、牙弓宽度及长度、基骨宽度及长度均为男性大于女性,Howes值的性别差异无显著性”。但实际生活中,女性的生长发育期早于男性,14岁少女基本上已过生长发育高峰期,而14岁少男有些尚处于发育高峰期,仍有发育的潜力,所以实验得出的结果的准确性值得探讨。

5.3 样本量太小www.chaochaoblog.com

如果样本量过小,文章的可信度就会降低。

例如:题目:依达拉奉联合黄芪对大鼠脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用及其机制。材料雄性SD大鼠,250~300 g, 由徐州医学院实验动物中心提供。35只大鼠随机分成两大组,甲组为缺血15 min再灌注6 h组,乙组为缺血15 min再灌注5 d组。甲组和乙组又各分为6组,每组3只,A组为假手术组,B组为缺血对照组,C组为给药黄芪组,D组为依达拉奉组,E组为联合给药组,F组为给生理盐水组。术后所有动物在动物中心饲养。依达拉奉注射液由南京先声制药有限公司提供,黄芪注射液由成都地奥九泓制药厂提供。

以上设计中,处理步骤很多,每组仅用3只大鼠,显然不够。因此我们在科研设计中,不仅要在质量上通过随机分配原则保证均衡,在数量上也要有保证才能减少偏差。样本量过大会造成浪费,因此,应在保证结果可靠性的前提下确定最少的样本量。一般来说,计数指标不能<20例,计量指标应>10例,相应观察的分组病例数应>30例,尤其是在制订某些有临床意义的指标阈值时。

5.4 分组不随机

例如:题目:宫颈环扎术加卧床休息治疗宫颈机能不全的临床研究。临床资料   34例病人,其中孕周14~28周24例,18~24周6例,24~30周4例。方法 根据就诊时孕周,34例病人中,26例行宫颈环扎术加卧床休息,8例行保守性治疗,即卧床休息。分析两组的未足月胎膜早破率、新生儿存活率。

以上研究设计,分组不是随机的,两组的孕周差异大,两组之间没有可比性,所以得出来的结果和结论不能令人信服。

5.5 误用统计分析方法

在实际应用中,误将定性资料当作定量资料或误将定量资料当作定性资料来处理的较少,而在选择统计分析方法时所犯错误较多,主要有: (1)不检查定量资料是否具备独立性、正态性和方差齐性,盲目套用t 检验或单因素设计资料的方差分析。(2)用χ2检验分析一切列联表资料,将高维列联表资料简单合并为低维列联表资料或拆分为多个二维列联表资料后用χ2检验。

5.6 样本大小描述混乱

很多来稿,其中的实验动物数量或病例数的描述很混乱,经常小组的样本数量之和不等于总体样本量,会使审稿人怀疑方法的可靠性。在全文中,要始终确保样本数和它们的总和一致。例如开始时描述对39只兔进行实验,但后来说25只兔用了一种药物,13只兔给了另外一种药物,读者就会猜想还有1只兔没有处理。又如,方法节中说预处理11只大鼠,第一个实验方案中使用了4只,第二个方案使用了5只,第三个方案使用了6只,那么,读者就会猜想为什么这15只中的4只没有预先处理。当人作为研究对象时,也要保持数量的一致。例如,100人作为研究对象,但其中30人不合格,那么总的研究对象数是70而不是100。如果70个人中的20个人用在一个方案中,要写明这20个是70个中的一部分,而不是70个人以外。

5.7 滥用t检验

不管资料分布类型,也不管成组资料的方差是否满足齐性,整理出平均数和标准偏差后一概使用参数检验中较为熟悉的t检验进行统计学处理。t检验的使用条件为服从正态分布的小样本( n < 50) ,如果是两个总体参数间进行比较,还应满足相互独立且方差相等条件,但在实际应用进行正态分布检验及方差齐性检验较少见,而多数临床资料数据并非呈正态分布,且如果两组均数间差异较大,方差还很有可能不齐。在单因素多水平设计中多习惯重复使用多组间两两比较而不采用方差分析,比较3 组以上的均数时,如果重复多次使用t检验,会增加犯统计学错误的概率,采用方差分析是更有效的方法。

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