吵吵   2015-08-03  阅读:1,454

大家好,有幸能够在HC3I分享一下关于LIS的一些内容,同时也是和大家互相沟通、学习的机会,谢谢“归晚”的邀请。

谈到LIS的话,最初应该是叫“LIMS”,实验室信息管理系统,纯粹的说到LIS,大家的反应就是标本上机、报告审核等那一套东西,而且不少人都觉得,LIS该有的那些也基本都有了,LIS已经没有啥可做的了。但是如果我们回到实验室管理角度来看,我们能够做到的一些东西就更加宽泛,能做的内容也更加的多。

实验室的管理的角度,我们一般会从两个方面来看,一个是“效率“,一个是”质量“。不断的去提升效率,这个只要是个组织,就会去思考的问题,虽然公立医院里面,在这点上考虑的并不是那么多;再者,就是质量,实验室的质量是实验室的生命线,我们这些年花很大力气去做ISO15189,去做CAP等一些国际的认证,最主要的着力点,也就是质量。

在这个过程中,我们总会遇到一些问题,提升了质量,就降低了效率,要么加人,要么就累死人;但是信息化的出现给予了我们一种解决方案,在保证质量的情况下,我们通过计算机的帮助,也可以大大的提高效率。例如危急值报告这个问题,我们实验室一天有五六十条的危急值,假设每个危急值报告平均五分钟。找电话,打电话,写记录,一个人一天就要耗费5个小时的时间,为保证危急值回报率100%,这个代价就挺大。但是如果我们通过网络自动报告呢,一个人就省出了这5个小时的时间。当然,就目前来讲,我们还是有一些电话报告,主要是门诊那一块的,但是没有省出5个小时的时间,我们也至少省出4个小时时间了。

我们今天用的LIS,有些确实是下了些功夫的,也做出了些亮点,但是整体上来看,还是略显粗糙。大概的框架一般都是有的,但是在细节上下的功夫就比较少,比如有些厂家的LIS,审核的数据和图片布局放在屏幕的右下角,这些高频的、最重要的数据其实是应该放在屏幕中间的,否则,长期咧个脖子看,就很别扭。我们做互联网的产品的时候,都说产品是抠到像素级的,要综合的考虑审美、用户习惯等一系列的内容,但是做LIS的,很少有这么细致考虑的,而细节,往往才是这个产品到底好用与否的标准。

当然,今天我们讲的一些内容,就不再去死抠细节了,如果去讲细节,我们大概讲几天都会讲不完。接下来讲的东西,都是在实验室持续改进中,或者是迎接评审中遇到的一些问题,而这些问题,都因该或者逐步的被信息化。如果是实验室的人,了解一下,在下次信息系统招标的时候,可以提出这些内容,提的人越多,开发商就会重视;做开发的人,了解一下,也可以有个大概的思路,在未来的系统开发中,就多些考虑。

一、 能够再被信息化的几个记录。

如果真的不明白检验科的一些真实需求,最简单的办法就是去科室看看他们在写些什么,凡是写在本子上的东西,就是可以被电子化的东西。比如临床沟通的记录,回退标本的记录,危急值的报告记录,推片镜检的记录等等。当然,如果细化来讲,很多记录就不能只是一张表就解决问题的,比如镜检记录,这个你就必须要做到报告审核模块里面去,而且你还可以根据一起传过来的报警信息来判断是否需要推片,这个记录应该放在报告审核的哪个地方?如何能够快速的填写这样一个记录?都需要仔细考虑和设计。

二、 质控系统。

质控除了基本的L-J质控图,Z分数质控图之外,进一步来讲,还需要失控报告,失控报告的填写进一步来讲,可以区分为偶然误差和系统误差,偶然误差又包括哪几个失控规则,系统误差包括哪几个规则,都是可以做进去的,甚至包括一些常用的原因分析都可以做进去。还有新批号质控的20天的累积计算,CV设定的行标,月度小结,年度的CV趋势图等等。

三、 设备管理

设备管理应该可以录入设备的基本信息,三证,性能评价等。性能评价又包括了性能验证中提到的一些方法,精密度,不确定度,稀释倍数等等一些验证方案。设备的使用记录,维修记录,校准计划提醒,校准的记录,设备的转移,报废等等。

四、 试剂耗材的管理

试剂耗材的管理包括了常用的请领和采购的流程,使用记录,质检记录,自配试剂记录。危险化学品的使用需要双签名,领用和使用需要精确到多少ml的单位。还有库存的清点与报废,临时的借用和借出等等。在试剂和耗材管理这个点上,对于供应链的管理是一个重点,也有不少的LIS开发商想做这个事情,也有不少的院方的人员组织过一些标准的会议,不管现在到底是什么样子的,未来就一定是联网互通的。

五、 人员的管理

人员的管理,实际上是指人员档案的电子化,而涉及到人员档案的东西就太多太杂了,包括一些培训记录,考核记录,能力评估记录,甚至一些科研、教学等多方面的一些记录,如果真的仔细去做的话,一个在线的考核或者培训系统就已经是够折腾人的了。

六、 文件的管理。

这个多是指通过一些认证比如ISO15189认证需要完全控制的体系文件,它需要有编写、发布、审核、修改、报废的完整流程。但是更重要的方面是要容易获取和便于维护。比如我做到哪个项目不会了,能否帮我调出SOP?
其次的话,如果流程和体系是完整的话,你还需要有一个类似OA的流程控制,这样总比天天拿着一堆表格去找主任签名要好的多。

七、 POCT。

讲到POCT的话,又有一堆的问题需要解决,设备的接入,报告的审核,质量的控制等等。最基本的问题,是得给临床的人员授权了,起码的你的系统应该支持到临床科室了,起码你的系统可以向临床科室授权了。当然,这还牵涉到培训和考核,最好是在线的,最好的是智能的,比如台湾一家医院做的培训系统,护士如果到期没有通过考核,她的系统的账号就自动的停用了,做到这一点也是非常的不容易了。

八、 系统集成

综合来看,现在大部分做的系统都没怎么考虑架构上的问题,很多系统紧耦合的太多,接口太少,lis与质控系统(如果是单独的话)、危急值的报告系统、其它实验室的系统、甚至是微信平台的接入都需要有一个合理的接口来处理这些问题,如果单纯是按照系统来看,未免狭隘,用平台的眼光来看,接口做的好一点,以后就好扩充一点。

我如上讲的一些东西,都是一些比较需要而且可以被解决的问题,而且仅仅只是挑选了一些重点的内容介绍了一下,如果需要完整的印象,可以参考一下ISO15189和CAP中的一些条款和要求,毕竟那是实验室的一个完整的体系,考虑的更加的全面。实验室认证虽有诸多的不好,但是毕竟也是一个未来的方向。
其次,说的一些东西,没有仔细的展开来,也没有办法仔细去讲,在平常的工作中不断去发现和解决一些问题,我们才有可能做成一个好用的系统。对于专业是IT的人来讲,不懂检验的话,说的一些东西可能会有些难以理解,但是没有办法,还是那句老话:“信息即管理,产品即服务”。
谢谢大家。我工作中碰到的一些细节问题,都在博客有记录,大家可以参考,地址是chaochaoblog.com。

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